تنبيه – تصلح هذه المواصفة القياسية الدولية لتقييم مدى مطابقة أجهزة كاحل القدم ووحدات القدم لمتطلبات القوة المحددة في البند 4.4 للمواصفة القياسية ISO 22523:2006 (راجع الملاحظة 1). إن أجهزة كاحل القدم ووحدات القدم الصناعية الموجودة في الأسواق والتي قد أثبتت مدى توافقها مع متطلبات القوة الموضحة في البند 4.4 من المواصفة EN 12523:1999، من خلال تقديمها للاختبارات ذات الصلة للمواصفة القياسية ISO 10328:1996 لا يلزم إعادة اختبارها في هذه المواصفة القياسية الدولية. تحذير – لا تصلح هذه المواصفة القياسية الدولية أن تعمل باعتبارها دليلاً لاختيار جهاز كاحل القدم أو وحدة القدم، وذلك في الوصفة الطبية للجراحة الترقيعية للأطراف السفلية! وأي تجاهل لهذا التحذير قد يؤدي إلى مخاطر في سلامة مبتوري الأطرف. تختص هذه المواصفة القياسية الدولية في المقام الأول بإجراء الاختبار الدوري لأجهزة كاحل القدم ووحدات القدم للأطراف الصناعية السفلية الخارجية، المميزة باحتمالية محاكاتها الواقعية لظروف التحميل تلك لمرحلة التوقف التامة عن السير من ضربة الكعب وحتى أخمص القدمين، والمتعلقة بالتحقق من صحة متطلبات الأداء مثل القوة والمتانة وعمر الخدمة. وهذه الاحتمالية تحمل أهمية خاصة لتقييم أداء مختلف التصميمات الحديثة لأجهزة كاحل القدم ووحدات القدم، التي بها خواص محددة تتطور فقط في ظل شروط التحميل الواقعية. إضافة إلى ذلك، تختص هذه المواصفة القياسية الدولية بإجراء الاختبار الساكن لأجهزة كاحل القدم الصناعية ووحدات القدم، التي تتكون من اختبار ساكن واختبار قوة نهائي ساكن يتميز- إلى جانب السمات الأخرى (راجع الملاحظة 2)- باحتمالية تجديد الكعب ومقدمة القدم عند خطوط العمل المطابقة لتلك الخطوط التي تقع عند لحظات التحميل القصوي للكعب ومقدمة القدم خلال الاختبار الدوري. تتمز شروط التحميل التي يتم تناولها في الفقرة الثالثة بملف التحميل الذي يحدده الناقل السببي لقوى رد الفعل الأرضية الرأسية والأفقية، ويحدده ملف الانتقال بواسطة زوية الظنبوب. وتتميز شروط تحميل الاختبار المحددة في هذه المواصفة القياسية الدولية بالصيغ الموحدة لملفات التحميل والانتقال، التي تُطبق بشكلٍ موحد بواسطة إجراءات الاختبار الدورية والساكنة لكل عينة من عينات جهاز كاحل القدم أو وحدة القدم المقدمة للاختبار. وفقًا لمفهوم اختبارات هذه المواصفة القياسية الدولية، فإن كل عينة من عينات جهاز كاحل القدم أو وحدة القدم المقدمة للاختبار تأتي مجانية لتطوير أداء الفرد في ظل وجود حمولة. ملاحظة 1 تتناول هذه المواصفة القياسية ISO 22523 (سابقًا EN 12523) المتطلبات الأساسية المدرجة في الملحق I من الدليل التوجيهي للجهاز الطبي الأوروبي 93/42/EEC الذي يسري على الأطراف الصناعية السفلية وتقويم العظام الخارجية. ملاحظة 2 إن خطوط عمل الكعب ومقدمة القدم الناتجة عن إجراء الاختبار الساكن المحدد في منهج هذه المواصفة القياسية الدولية، تلك التي تحدد حمولة المستوى السهمي لشروط تحميل الاختبار I وII الخاصة بالاختبارات الهيكلية الأساسية المحددة في المواصفة القياسية ISO 10328، دون تغيير قيم زوايا الكعب ومنصات مقدمة القدم الخاصة بالاختبارات الهيكلية التي تُجرى على أجهزة كاحل القدم ووحدات القدم الموضحة في المواصفة القياسية ISO 10328.